よりシンプルな医療機器製造向けソフトウェアバリデーションとは
Master Control ™は、FDA Part 820、FDA Part11、ISO 9000、ISO 13485 など様々な規制に準拠した品質マネジメントソリューションです。文書、教育、苦情、CAPAなどの品質保証業務をワンストップ...
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ISO規格：願望から現実的な品質目標へ
Master Control ™は、FDA Part 820、FDA Part11、ISO 9000、ISO 13485 など様々な規制に準拠した品質マネジメントソリューションです。文書、教育、苦情、CAPAなどの品質保証業務をワンストップ...
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CAPAを成功に導く7つのステップ
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医薬品規制当局の、データへの期待に応えるための３つの鍵
Master Control ™は、FDA Part 820、FDA Part11、ISO 9000、ISO 13485 など様々 な規制に準拠した品質マネジメントソリューションです。文書、 教育、苦情、C APA などの品質保証業務をワン...
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デジタル・テクノロジーで製造業の次なる品質を実現する
Master Control ™は、FDA Part 820、FDA Part11、ISO 9000、ISO 13485 など様々 な規制に準拠した品質マネジメントソリューションです。文書、 教育、苦情、C APA などの品質保証業務をワン...
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データインテグリティの不適合に対するワーニングレターを回避する方法
Master Control ™は、FDA Part 820、FDA Part11、ISO 9000、ISO 13485 など様々 な規制に準拠した品質マネジメントソリューションです。文書、 教育、苦情、C APA などの品質保証業務をワン...
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最新MESソリューションにおけるConfigurability（設定が自在）のメリット
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CAPAメトリクスを改善する3つの方法
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監査マネジメントシステムに不可欠な4つの要素
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品質監査に効果的な5つのツールとヒント
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